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研究生: 江淑貞
Shu-Chen Chiang
論文名稱: 生物科技產業之過去與現在 -- 一個產業組織之研究
The Industrial Organization of Biotechnology
指導教授: 張明宗
MING-ZONG ZHANG
口試委員:
學位類別: 碩士
Master
系所名稱: 管理學院 - 產業經濟研究所
Graduate Institute of Industrial Economics
畢業學年度: 91
語文別: 中文
論文頁數: 135
中文關鍵詞: 生物科技生物技術產業組織垂直分工生物技術專利
外文關鍵詞: biotechnology, vertical disintegration, industrial organization, biotechnology industry
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  • 新興生物技術自1953年發現DNA雙螺旋結構,導致1970年代重組DNA與單株抗體的產業化技術發明,此關鍵技術發展使生物技術產業開始蓬勃而快速地發展。研究以美國為首所形成的生物技術產業發展歷程與其垂直分工結構。
    第一章為緒論,介紹本論文之研究背景、動機、目的、方法與架構;第二章生物技術與生物技術產業背景,介紹生物技術的起源與演變,生物技術產業發展的關鍵時點及進程;第三章生技產業的現況與成長,以文獻回顧方式說明生技產業的發展理論,及其在各主要國家的發展,由研發特性、進入障礙、先進者利益等說明產業特色,和美國形成產業領導者的原因;第四章說明政府在生技產業中的角色,從政府規劃環境,政府的政策及法規影響性,國家衛生研究院的角色,及政府對專利權的保護;第五章生物技術的產業組織,先說明小型廠商的重要性,再由聚集經濟出發,以垂直分工、策略聯盟角度觀察產業組織,第六章生技與電腦產業的比較,再尋找台灣對生技產業的利基所在;第七章結論。
    由於生技廠商是以研發技術為主要營業獲利來源,政府規劃所形成的環境對其發展有重要的影響,尤其以專利權保障其無形資產價值,產品生命週期也與專利權期限有關,技術、人才、資金的支援,更是不可或缺的產業發展條件。生物技術研發過程的垂直分工可以時間價值梯模型與產業價值鏈分析,前者說明研究的垂直分工形式,新藥的市場價值是由技術發展、工具製程、資料庫、搜尋新藥、確認標的、先導開發、動物與人體臨床試驗、量產、上市等一連串研究與開發階段,經專業化分工的生技公司或藥廠累積而成;由學術界、生技公司、大製藥廠所形成的產業價值鏈則說明三者在研究、臨床試驗、生產、行銷階段的垂直分工:學術界主要負責基礎研究,生技公司負責藥物開發與試驗、大製藥廠進行量產與行銷,透過專利授權與人員流動使研發成果得以在價值鏈中移轉。生技產業與電腦產業比較存在基本研發程序的不同,台灣應更積極參與基礎研究,尋找利基發展,才能在生技產業的發展,占一席之地。


    The Industrial Organization of Biotechnology
    Please refer to the Thesis Abstract Mandarin Edition.

    摘 要 I 致 謝 II 目 錄 III 圖 次 VI 表 次 VII 1. 緒論 1 1.1. 研究背景與動機 1 1.2. 研究目的 2 1.3. 研究方法與架構 2 2. 生物技術與生物技術產業 3 2.1. 生物技術 3 2.2. 生物技術的起源與演變 5 2.3. 生物技術產業範疇 6 2.3.1. 美國生技產業協會 7 2.3.2. Forbes ASAP「七塊論」 7 2.3.3. 以研發性質分類 9 2.3.4. 以生物技術應用範疇分類 11 2.3.5. 小結 12 2.4. 生物技術產業的三個關鍵時點 13 2.5. 生物技術產業的技術進程 14 2.5.1. 1980年代「重組基因蛋白質藥物」為主流 14 2.5.2. 1990年代「基因體研究」和「基因定序」 20 2.5.3. 21世紀的序幕-「後基因體時代」 22 2.5.4. 產品生命週期 23 3. 生技產業的現況與成長 25 3.1. 生技產業發展理論 25 3.1.1. 研發理論 25 3.1.2. 網絡理論 30 3.1.3. 研發與產業發展 35 3.2. 生技產業在主要各國的發展 35 3.2.1. 美國生物技術產業之發展 36 3.2.2. 歐洲生物技術產業之發展 38 3.2.3. 日本生物技術產業之發展 45 3.2.4. 綜合比較 47 3.3. 產業特色 49 3.3.1. 進入障礙 49 3.3.2. 研發特性 52 3.3.3. 先進者利益 53 3.3.4. 產業初期特色 54 3.4. 美國形成生技產業領導者的原因 56 4. 政府的角色 58 4.1. 政府規劃成長環境 58 4.1.1. 管理機構 58 4.1.2. NIH支持開放式基礎生技研究 59 4.2. 法規與政策 60 4.2.1. 相關法案 60 4.2.2. Bayh-Dole Act的規範與作用 61 4.3. 專利權的重要性 62 4.3.1. 專利資產的特性與價值 63 4.3.2. 基因專利權商業化之濫觴 64 4.3.3. 生物技術專利範疇 65 4.3.4. 專利權與生技產業 66 4.3.5. 生物技術專利權規定 67 4.3.6. 學術界申請專利 70 5. 生物技術的產業組織 71 5.1. 小型生技廠商佔重要地位 71 5.2. 聚集經濟 72 5.2.1. 聚集效果評析 72 5.2.2. 美國生技產業聚落 74 5.3. 垂直分工結構 76 5.3.1. 垂直分工 76 5.3.2. 學術界的定位 81 5.3.3. 生技公司與藥廠的分工 84 5.3.4. 專業委外廠商 86 5.3.5. 垂直分工的形成 86 5.4. 策略聯盟 94 5.4.1. 策略聯盟的形成 94 5.4.2. 生技廠商與藥廠的策略聯盟 95 5.4.3. 大型藥廠的特色 96 5.4.4. 技術授權趨勢與價值 100 6. 生技產業與電腦產業比較 102 6.1. 產業循環 102 6.1.1. 產業發展需要技術先行 103 6.1.2. 生物技術與生技產業進展 103 6.2. 電腦產業的垂直分工 105 6.3. 生技產業與電腦產業發展比較 105 6.4. 美國生技產業與電腦產業群聚比較 107 6.5. 生技產業在台灣的發展 109 6.5.1. 中小企業為產業主體 109 6.5.2. 產業利基 110 7. 結論 112 參考書目 117 英文參考書目 117 中文參考書目 121 附錄 123 附錄一 123 生物技術發展大事紀 123 附錄二 128 專有名詞解釋 128 附錄三 133 醫藥生物技術研發和流程介紹 133 生技醫藥產品 135

    英文參考書目
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